GLP
Читать Вести в MAX Премьер-министры стран – участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС) утвердили Концепцию развития общего рынка лекарственных средств.
Соответствующее решение принято на заседании прошедшего в Киргизии межправсовета, сообщает "Коммерсант".
Отмечается, что документ направлен на гармонизацию национальных законодательств и создание единых институтов контроля качества препаратов. С 2026 года все лекарства, выпускаемые в странах ЕАЭС, должны быть зарегистрированы по единым правилам.
Концепция также предусматривает работу над фармакопеей и формирование базы стандартных образцов препаратов. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) также планирует составить единый реестр уполномоченных лабораторий в каждом государстве ЕАЭС.
Опрошенные изданием эксперты отметили, что одним из препятствий для свободного обращения препаратов является требование проводить отдельные клинические исследования в каждой стране объединения.
Глава DSM Group Сергей Шуляк в беседе с изданием высказал мнение, что реализация концепции позволит укрепить единый рынок лекарств ЕАЭС, хотя документ не ставит задачи изменить статус национальных клинических исследований.
"Сейчас, даже если препараты регистрируются по общим правилам, их производители получают доступ на рынок только той страны, где они проводили клинические исследования. Такие исследования вносят значимый вклад в экономику, и правительства стран ЕАЭС пока не готовы отказаться от этого источника дохода", — отметил Шуляк
Единый доступ на рынок ЕАЭС уже есть у производителей биологически активных добавок, и такой подход имеет ряд недостатков, полагает исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
"Как показала практика, в этом случае необходима очень слаженная работа надзорных органов всех стран. Иначе претензии, которые покупатели высказывают к продукции в одной из стран союза, могут никогда не стать известны регулятору в государстве, выдававшем разрешение на доступ к единому рынку", — рассказала "Коммерсанту" эксперт.
Единый рынок лекарственных препаратов в ЕАЭС начал формироваться в 2019 году. По данным ЕЭК, на начало 2024 года регистрацию по общим правилам прошли чуть более 4 тысяч препаратов.
С 1 сентября 2025 года в России начнет действовать перечень стратегически значимых лекарств.